Ensayo IVD para la detección cualitativa de las mutaciones de relevancia clínica en el gen KRAS.
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Idylla KRAS Mutation Test
Biocartis
TAT DEL ENSAYO EN 120 MINUTOS
Ensayo CE-IVD para la detección cualitativa de las mutaciones de relevancia clínica en el gen KRAS en cortes histológicos de muestras fijadas en formalina e incluidos en parafina.
· 21 mutaciones de KRAS en los exones 2 (G12C, G12R, G12S, G12A, G12D, G12V, G13D), 3 (A59E, A59G, A59T, Q61K, Q61L, Q61R, Q61H) y 4 (K117N, A146P, A146T, A146V).
· Tiempo de respuesta del ensayo: 120 minutos.
· Límite de detección menor o igual a todas las mutaciones KRAS.
· Más del 95% de concordancia con los métodos de referencia.
· Reproducibilidad interlaboratorio y entre lotes de un 100%.
· Alto grado de evidencia científica que lo sustenta.
· Certificación IVD.
Instrumentos compatibles:
Idylla Platform
