Ensayo IVD para la detección cualitativa de mutaciones en los genes NRAS y BRAF.
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Idylla NRAS-BRAF Mutation Test
Biocartis
TAT DEL ENSAYO EN 120 MINUTOS
Ensayo CE-IVD para la detección cualitativa de mutaciones en los genes NRAS y BRAF en cortes histológicos de muestras fijadas en formalina e incluidas en parafina.
· 18 mutaciones en los codones 12, 13, 59, 61, 117, 146 del gen NRAS.
· 5 mutaciones BRAF en el codón 600: V600E, V600E2, V600D, V600K, V600R.
· Tiempo de respuesta del ensayo: 120 minutos.
· Límite de detección menor o igual al 5% para las mutaciones más prevalentes para NRAS y BRAF.
· Concordancia diagnóstica global del 100% y el 99,6% para el gen NRAS y BRAF correspondientemente.
· Reproducibilidad interlaboratorio y entre lotes de un 100%.
· Alto grado de evidencia científica que lo sustenta.
· Certificación IVD.
Instrumentos compatibles:
Idylla Platforrm
